DIAPROF-MED, NAUKOVO-VIROBNICHA KOMPANIYA, PJSC

Napryamki roboti pidpriiemstva:

Naukovi rozrobki v galuzi diagnostiki infekciynih zahvoryuvan' lyudini ta sil's'kogospodars'kih tvarin.

Virobnictvo medichnih virobiv dlya laboratornoyi diagnostiki in vitro – imunofermentnih test-sistem (IFA), PLR test-sistem ta veterinarnih imunobiologichnih preparativ dlya diagnostiki infekciynih zahvoryuvan' sil's'kogospodars'kih tvarin.

Naukovi rozrobki v galuzi ocinki harakteristik diagnostichnih zasobiv.

Virobnictvo standartnih paneley sirovatok dlya ocinki parametriv chutlivosti ta specifichnosti komerciynih imunofermentnih test-sistem, dlya zovnishn'oyi ocinki yakosti roboti laboratoriy, a takozh dlya vnutrishn'olaboratornogo kontrolyu yakosti doslidzhen'.

Virobnictvo rekombinantnih bilkiv i monoklonal'nih antitil z metoyu vikoristannya u diagnostici.

Naukovi rozrobki imunobiologichnih preparativ.

Virobnictvo substanciy dlya imunobiologichnih preparativ.



Sistema yakosti

Na pidpriiemstvi vprovadzhena i diie sistema menedzhmentu yakosti – ISO 13485. Pidpriiemstvo sertifikovane mdc medical device certification GmbH (Nimechchina) u 2006 r.



Intelektual'na vlasnist'

Prava na intelektual'nu vlasnist' zahischeni 21 deklaraciynimi patentami na korisnu model'. PrAT «NVK «Diaprof-Med» volodiie pravami vlasnosti na znaki DIA® i DiaProph•Med® (Svidoctva na znak dlya tovariv i poslug №60088 ta №60948).



Produkciya



34 naymenuvannya imunofermentnih test-sistem dlya laboratornoyi diagnostiki infekciynih zahvoryuvan' lyudini:
7 dlya diagnostiki VIL-infekciyi;
8 dlya diagnostiki virusnih gepatitu V i gepatitu S;
19 dlya diagnostiki ToRCH-infekciyi.

6 naymenuvan' PLR test-sistem:
1 dlya diagnostiki virusu gripu tipu A H1N1(ptashinogo gripu);
1 dlya diagnostiki virusu gripu tipu A H5N1 (svinyachogo gripu);
1 dlya odnochasnogo viyavlennya gepatitu V, S ta VIL- 1;
3 dlya viyavlennya VIL-1.

6 naymenuvan' test-sistem dlya diagnostiki infekciynih zahvoryuvan' sil's'kogospodars'kih tvarin:
1 dlya diagnostiki leykozu;
2 dlya diagnostiki brucel'ozu;
1 dlya diagnostiki tuberkul'ozu;
1 dlya diagnostiki trihinel'ozu;
1 dlya diagnostiki ptashinogo gripu.

18 naymenuvan' standartnih paneley sirovatok.

Substanciya rekombinantnogo interferonu al'fa-2b.

Veterinarniy imunobiologichniy preparat – rekombinantniy interferon lyudini al'fa-2b.

Rekombinantni bilki - analogi antigeniv zbudnikiv infekciynih zahvoryuvan' lyudini ta sil's'kogospodars'kih tvarin: monoklonal'ni antitila, yaki rozpiznayut' imunoglobulini lyudini i velikoyi rogatoyi hudobi, a takozh virus-specifichni antigeni.

Kerivnik pidpriiemstva – Golova Pravlinnya Sofronov Andriy Ivanovich.



Personal

U roboti pidpriiemstva zadiyano 95 pracivnikiv : kerivnictvo – 9 pracivnikiv; upravlinnya/zabezpechennya yakistyu – 16 pracivnikiv; kontrol' yakistyu – 10 pracivnikiv; virobnictvo– 20 pracivnikiv; naukoviy personal – 30 pracivnikiv.



Ploschi

Virobnictvo maie 60 naukovo-virobnichih primischen', laboratoriy, 37 dopomizhnih primischen'.

Zagal'na ploscha - 2 000 m2.



Naukoviy viddil

Zabezpechuie pidpriiemstvo informaciieyu pro ostanni dosyagnennya biotehnologiyi ta tendenciyi yiyi rozvitku. Zdiysnyuie proektuvannya, rozrobku ta vdoskonalennya produkciyi.

Skladaiet'sya z chotir'oh laboratoriy:

Laboratoriya imunohimiyi;
Laboratoriya biotehnologiyi;
Laboratoriya gibridomnoyi tehnologiyi;
Laboratoriya himichnogo sintezu.

Napryamki roboti:

Stvorennya novih shtamiv-producentiv rekombinantnih bilkiv, rozroblennya metodiv yih kul'tivuvannya.

Rozroblennya metodiv ochischennya rekombinantnih bilkiv i monoklonal'nih antitil.

Otrimannya novih gibridom, scho produkuyut' monoklonal'ni antitila zadanoyi specifichnosti.

Rozroblennya metodiv kon'yuguvannya rekombinantnih bilkiv, monoklonal'nih i poliklonal'nih antitil z vikoristannyam himichnih zshivok.

Otrimannya rekombinantnih bilkiv, monoklonal'nih ta poliklonal'nih antitil, imunoperoksidaznih i biotinil'ovanih kon'yugativ na yih osnovi dlya potreb virobnictva .

Himichniy sintez afinnih nosiyiv, stvorennya afinnih kolonok dlya ochischennya antitil i antigeniv.

Opanuvannya metodami otrimannya hromogennih substrativ, konservantiv, yih vipusk dlya potreb virobnictva .

Rozroblennya metodiv stabilizaciyi ta konservuvannya riznih komponentiv test-sistem.

Konstruyuvannya imunofermentnih diagnostikumiv.

Lekciyna ta konsul'tativna diyal'nist'.



Viddil marketingu

Osnovna rol' viddilu marketingu polyagaie u koordinaciyi virobnicho-zbutovoyi diyal'nosti pidpriiemstva napravlenoyi na vipusk konkurentnospromozhnoyi produkciyi, scho vidpovidaie vstanovlenim vimogam, v pevnih ob’iemah, scho zadovol'nyayut' popit ta potrebi rinku v daniy nomenklaturi produkciyi. Zaviduyuchiy viddilom marketingu zdiysnyuie koordinaciyu ta kerivnictvo napryamkami diyal'nosti viddilu, pov’yazanimi z provedennyam marketingovih doslidzhen', analizom zamovlen', pidgotovkoyu ta ukladannyam ugod na postachannya produkciyi, organizaciieyu yiyi servisnogo obslugovuvannya u spozhivachiv .



Virobnichiy viddil

Skladaiet'sya z 9 pidrozdiliv. Zabezpechuie povniy cikl vigotovlennya produkciyi nalezhnoyi yakosti.



Viddil biotehnologichnogo kontrolyu

Zdiysnyuie kontrol' za gotovoyu produkciyu, kontrol' u procesi yiyi zberigannya na pidpriiemstvi z metoyu nepripustimosti postachannya neyakisnoyi produkciyi spozhivachu.



Viddil virobnichogo kontrolyu

Zdiysnyuie kontrol' za yakistyu promizhnoyi produkciyi ta sirovini z metoyu nepripustimosti postachannya neyakisnoyi produkciyi spozhivachu.



Grupa monitoringu ta auditu

Provodit' vnutrishniy audit pidrozdiliv, monitoring ta vimir procesiv, kontrolyuie vikonannya planiv i program, peredaie operativnu informaciyu do Direktoratu, zabezpechuie nalezhne upravlinnya protokolami yakosti u vidpovidnosti z vimogami standartu ISO 13485.



Sluzhba zabezpechennya sistemi menedzhmentu yakosti

Zabezpechuie nalezhne funkcionuvannya chinnoyi sistemi menedzhmentu yakosti.



Grupa reiestraciyi

Rozroblyaie dokumentaciyu dlya reiestraciyi produkciyi pidpriiemstva v krayinah zarubizhzhya ta dlya reiestraciyi novoyi produkciyi pidpriiemstva u vidpovidnosti z vimogami normativnih ta regulyuval'nih dokumentiv Ukrayini ta IEvropeys'kogo Soyuzu, scho stosuyut'sya medichnih preparativ ta zasobiv dlya diagnostiki in vitro.



Viddil postachannya

Zabezpechuie pidpriiemstvo neobhidnimi material'nimi resursami dlya yogo virobnichoyi ta naukovoyi diyal'nosti (sirovinoyu, materialami, konstrukciyami, palivom, komplektuyuchimi virobami, instrumentami, posudom, zapasnimi chastinami, specodyagom, gospodarchim inventarem ta in.).



Sklads'ke gospodarstvo

Vklyuchaie v sebe skladi sirovini i materialiv, promizhnoyi ta gotovoyi produkciyi. Vsi sklads'ki primischennya osnascheno neobhidnim holodil'nim, kontrol'no-vimiryuval'nim obladnannyam. Voni zabezpechuyut' nalezhne zberigannya vsih vidiv produkciyi pidpriiemstva.



Dopomizhni sluzhbi

Inzhenerna, metrologichna, sluzhba ohoroni praci, viddil kadriv, tehnologichni viddili.

Diagnostika infekciynih zahvoryuvan' lyudini / Diagnostika narkotichnih spoluk ta alkogolyu / Diagnostika infekciynih hvorob tvarin

  Препарати для контрастування для рентгенівських досліджень, реактиви діагностичні і т. ін.

Production of aluminium

Belarus, Russian Federation, Spain, Uzbekistan

Denmark, Jordan, Korea,Republic of

ISO 9001:2000
ISO 13485:2003
ISO 13485:2005